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中国医药报:淮安多措并举加强药品生产监管
时间:2017-08-29  来源:食品药品监督管理局 

本报江苏讯   近日,针对部分企业在GMP认证及飞行检查中暴露出的问题,淮安市食品药品监管局多措并举加强药品生产监管。

该局精心组织制定监管工作要点和个性化监管检查方案,抓住监管重点和难点,实行重点企业重点环节重点监管,对频繁变更关键人员、自律意识差、高风险企业加大全面检查频次,针对高风险药品生产实施重点监管,对原辅料和药包材采购、检验、投料、使用、生产工艺执行等环节进行重点监督。

同时加大检查查处力度,扎实开展各类专项检查、GMP跟踪检查、飞行检查。对检查中发现GMP缺陷较多的企业进行约谈,目前共约谈3家企业相关负责人,要求限期整改,立案查处违法行为2起,起到了震慑和警示作用。(王守强)
    《中国医药报》2017年8月21日3版 http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2017-08/21/node_81.htm